Giulio Camurri

Consulente Qualità · registrato 3 anno/i fa

Modena Carpi

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Nel corso della mia esperienza professionale, ho avuto modo di affrontare la complessità della progettazione e dello sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici dalle prove pilota fino all’industrializzazione ed al transfer tecnologico ai siti produttivi finali con particolari competenze in ambito chimico ed analitico. In ambito di laboratorio d'analisi, ho acquisito esperienza nello sviluppo/convalida d metodiche analitiche (in particolare con tecniche separative combinate) contribuendo all'implementazione/convalida di LIMS avanzati ed alla certificazione/archiviazione dei dati sensibili in accordo con i requisiti CRF21 part 11. Ho ampia e comprovata esperienza nel mantenimento e gestione di Sistemi di Qualità inclusa la certificazione ISO. Ho vasta e consolidata esperienza in ambito RA volto alla compilazione di tutta la documentazione scientifica e tecnica atta a supportare le varie fasi di sperimentazione e registrazione di nuovi prodotti inclusa la loro registrazione e l'interazione con le Agenzie Regolatorie (FDA, EMA ed AIFA) gestendo anche audit sia interni che presso clienti e terzi. Avendo la responsabilità di gestire la Quality Unit presso un’azienda produttrice di API tra cui iniettabili e biologici, oltre a gestire e pianificare le attività di Quality Assurance e del Controllo Qualità (Chimico e Microbiologico), coordino e supporto tutte le attività dell’unità RA sia in termini di redazione/aggiornamento di ASMF proprietari a supporto dei vari mercati che coadiuvando i clienti di prodotti finiti che hanno registrato/registreranno tali API. La gestione del rischio e del cambiamento, correlato alle quality operations ed alle attività produttive regolamentate, costituiscono una costante all’interno della mia attività professionale. Ho competenze e familiarità con le tecniche lean (SixSigma) applicata giornalmente dove la semplicità e velocità di applicazione di metodi qualitativi (RCA tools) combinati con gli strumenti di analisi statistica, consentono una diagnosi efficace e veloce delle root causes di ogni problematica, permettendo di adottare soluzioni e/o azioni mitigatrici. Nel corso della mia carriera, oltre a competenze estese di Chimica analitica, sintesi organica e statistica, convalide e qualifiche sia di processi che di prodotti, ho avuto modo di acquisire competenze manageriale ben consolidate che vanno dalla stesura e controllo del budget di funzione, gestione delle risorse umane ed applicazione delle tecniche ai processi industriali e di sviluppo.

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